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怀仁县食品药品监督管理局
2015-08-30 09:11:00 怀仁县编办

怀仁县食品药品监督管理局

主要职责内设机构和人员编制规定

    根据朔州市机构编制委员会办公室《关于单独设置县区食品药品监督管理机构的通知》(朔编办发〔2011〕10号),设立怀仁县食品药品监督管理局(以下简称县药监局),正科级建制,为县人民政府工作部门。

    一、主要职责

  (一)监督实施国家有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的法律、法规和方针、政策;起草规范性文件并监督实施;组织开展餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械行政执法。

  (二)负责餐饮服务许可及其安全监督管理。

  (三)监督实施餐饮服务的食品安全管理规范;开展餐饮服务食品安全状况调查和监测工作,发布与餐饮服务食品安全监管有关的信息。

  (四)负责保健食品的监督管理。负责化妆品的卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的初审;监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范。

  (五)负责对药品、医疗器械的行政监督和技术监督;监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

  (六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,监督实施国家药品、医疗器械标准;组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作;配合有关部门实施国家基本药物制度;监督实施国家有关处方药和非处方药分类管理制度。

  (七)监督实施中药、民族药监督管理规范和中药材生产质量管理规范;制定中药饮片炮制规范并监督实施;依法实施中药品种保护制度。

  (八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布县内药品、医疗器械质量安全信息。

  (九)依法查处药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用和餐饮服务食品及保健食品安全方面的违法行为。

    (十)依法核发药品、医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构制剂室许可证。

  (十一)负责药品、医疗器械和保健食品的广告审批工作。

  (十二)指导全县餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械有关方面的监督管理、应急处置、稽查和信息化建设工作。

  (十三)负责全县执业药师注册管理和继续教育工作。

    (十四)承办县人民政府交办的其他事项。

  二、内设机构

    根据上述职责,县食品药品监督管理局设5个内设机构。

    (一)办公室。

  负责文秘、文电、会议组织、机要、档案、值班等局机关日常运转工作以及安全保密、政务公开、来信来访、统计管理、应急管理和行政后勤等工作;负责人事劳资、机构编制、财务、国有资产管理等工作;承担执业药师注册的初审和监管工作。负责信息化建设与管理工作。

  开展药品、医疗器械、餐饮服务食品安全、保健食品和化妆品监督管理政策研究,参与起草相关规范性文件;负责人大建议和政协提案的办理;承担行政执法监督工作;承担有关行政复议、应诉、听证等相关工作;承担有关新闻宣传和新闻发布工作;组织开展食品药品法律法规宣传教育。

    (二)餐饮服务食品安全监管股。

  负责餐饮服务许可管理;监督实施餐饮服务许可的有关规范和标准。

  承担餐饮服务食品安全监督管理工作;监督实施餐饮服务食品安全管理规范,承担餐饮服务食品安全状况调查和监测工作,发布与餐饮服务食品安全监管有关的信息;参与餐饮服务食品安全事故的应急处理工作。

  (三)保健食品化妆品监管股。

  承担保健食品的监督管理;监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范;承办保健食品生产许可的初审;承办化妆品卫生许可的初审和卫生许可工作;承担保健食品广告的初审和日常检测检查工作;承担保健食品、化妆品相关安全事故的应急处理工作。

    (四)药品医疗器械监管股。

    监督实施药品研制、生产、医疗机构制剂配制等质量管理规范;监督实施国家药品标准和山西省中药饮片炮制规范;监督实施药品分类管理制度;负责零售连锁企业第二类精神药品的零售许可;负责药品不良反应监测工作;依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品;承担医疗机构制剂注册、药品生产和医疗机构制剂室开办申请的初审工作;承担药品生产、医疗机构制剂配制等质量管理规范认证申请的初审工作;负责相关安全事故的应急处理工作。

  监督实施药品流通管理法律法规和药品经营质量管理规范;依法监管药品经营行为;监督实施流通环节药品分类管理制度;审定药品零售企业开办资格并核发药品经营许可证;承担药品批发企业开办和药品经营质量规范认证申请的初审工作;承担药品零售企业药品经营质量规范认证的有关工作;监督中药材市场;负责药品广告的初审和日常检测检查工作;参与相关安全事故的应急处理工作。负责全县医疗器械的生产、经营、使用全过程的监督管理工作;监督实施国家医疗器械标准和医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范;承担医疗器械注册和第二类、第三类医疗器械生产经营许可的初审工作;审批第一类医疗器械并核发产品注册证书;承担医疗器械安全事故的应急处理工作;负责医疗器械广告的初审和日常检测检查工作。

    (五)稽查股。

    监督实施餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品、药品、医疗器械监督管理稽查制度;受理违法违规案件的投诉举报;依法查处化妆品、药品、医疗器械研制、生产、流通、使用全过程和餐饮服务食品安全及保健食品安全的违法行为;负责药品、医疗器械的监督抽验;指导和监督全县有关方面的稽查执法、应急处理、产品召回和案件查处工作。

    三、人员编制

  县食品药品监督管理局机关行政编制为8名。其中:局长1名、副局长2名,纪检组长1名。

主办单位:怀仁县人民政府
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